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    企业动态

    塔吉瑞最新一代非小细胞肺癌 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床试验完成首例受试者给药

    2021-05-17 浏览量:

    近日,深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(以下简称“塔吉瑞”)正在中山大学肿瘤防治中心进行 I 期临床试验的在研抗非小细胞肺癌一类创新药 ALK/ROS1 双重抑制剂 TGRX-326 已顺利完成首例受试者给药( First-in-Human )(相关临床患者招募信息已于 3 月 25 日发布,详情请见:临床试验招募| 塔吉瑞非小细胞肺癌第三代 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床研究患者招募 )。

    肺癌是我国发病率和死亡率均为最高的恶性肿瘤。据国家癌症中心发布的统计数据显示,2015 年我国肺癌新发肺癌病例约为 78.7 万例,发病率为 57.26/10 万;死亡病例约为 63.1 万例,死亡率为 45.87/10万。而在肺癌中,有约 80%-85% 为非小细胞肺癌( NSCLC ), 其中 7.8%  NSCLC 患者存在 ALK 基因重排阳性。

    TGRX-326 是由塔吉瑞自主研发的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶( ALK )和 ROS1 第三代高效抑制剂,具有完全自主知识产权。用于治疗 ALK / ROS1 基因变异的非小细胞肺癌,特别是针对第一、二代耐药性 ALKG1202R 突变有效。TGRX-326 是首个进入临床阶段的国产第三代 ALK 抑制剂。

    此次 I 期临床试验的主要目的是为了评价 TGRX-326 在 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期非小细胞肺癌( NSCLC )患者中的安全性及耐受性,并确定最大耐受剂量( MTD )以及 II 期推荐给药剂量( RP2D )。

    塔吉瑞创始人兼首席执行官王义汉博士表示:“ TGRX-326 是塔吉瑞基于有效克服现有耐药的设计理念研发的第三代治疗ALK 阳性非小细胞肺癌( NSCLC )的酪氨酸激酶抑制剂。其首例受试者给药的完成,标志着塔吉瑞的新药研发取得了重要的里程碑!接下来,我们将继续积极推进 TGRX-326 的临床开发,以获得更多临床安全性及有效性数据,尽早让病友们用上最新一代国产抗癌药!”

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