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王义汉博士出席《国家中长期科技发展规划研究编制工作》座谈会

2020-03-18 浏览量:

2019年7月12日,科技部在北京友谊宾馆召开国家中长期科技发展规划研究编制工作外国专家座谈会。参加会议的有科技部副部长李萌、科技部战略规划司司长许倞、外国专家服务司副司长徐晧庆、引进国外智力管理司副司长高翔、国外人才研究中心副主任王海洋,以及分别来自发改委、财政部、国资委,科技部国际合作司、奖励办、中信所、战略院、国际人才交流中心、国际人才交流基金会等有关单位的同志。

本次会议特别邀请14位来自不同当前国家重点研究发展领域的外国专家参会,针对未来15年(2021~2035)中国科技创新发展面临的机遇和挑战,建言献策并发表意见。深圳市塔吉瑞生物医药有限公司创始人及董事长王义汉博士应邀出席本次会议。

图片来源:国家外国专家局摄影记者 倪天勇

制定中长期科技发展规划,是我国针对长远需求加强科技创新全局性、战略性部署的基本手段。当前国家经济发展迅速,人民生活水平有很大提升,生活质量与疾病防治成为当前政府及人民迫切关注的方向。生物医药行业成为当前国家发展重点规划领域之一。近年来,生物医药企业数量不断增加,行业规模扩大,行业发展迅速。

王义汉博士于2014年创立了塔吉瑞生物。塔吉瑞专注于研发具有自主知识产权的临床亟需小分子靶向抗癌创新药,公司目前研发进度最快的两款药物:功能性治愈慢粒白血病的第四代Bcr-Abl抑制剂TGRX-678和治疗ALK阳性非小细胞肺癌的最新一代抑制剂TGRX-326正处于新药临床申请阶段,预计2020年进入Ⅰ期临床试验。

王博士曾在被誉为美国生物医药研究的领头羊公司阿里亚德(Ariad)工作16年,在生物医药行业有极丰富的经验,他领衔开发的第三代药物帕纳替尼解决了被誉为抗癌“银色子弹”的第一代靶向药物格列卫的耐药问题。

图片来源:国家外国专家局摄影记者 倪天勇

在会议上,王博士罗列了近年来国家和各省市政府及机构在生物医药产业发展所作出的成果和努力。2018年3月13日,国务院机构改革方案公布,原CFDA整合进入市场监督管理总局,组建国家药品监管管理局(由市场总局管理),有效提高市场准入和药品监管效率;2018年10月10日,中国政府网发布《国家医疗保障局关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,正式将17种抗癌药物纳入国家基本医疗保险,与平均零售价相比,药品价格平均降幅达56.7%,极大减轻癌症患者的用药负担;在药物审评审批方面,2018年全年共有51款新药首次在中国获批上市,创下历年新高,体现出药审制度改革的成果和药企创新能力的进步。

王博士就中国目前癌症患者数量及用药情况做了介绍。目前,中国癌症患者的五年生存率为40.5%,美国为69%,差距较大;在用药上,2018年靶向药在美国肿瘤治疗药物市场占比66%,占主要市场份额。但同期在中国市场上,靶向药占比仅有27%。对比全球,中国的靶向药市场及整个医疗健康产业,增长空间巨大。

之后,王义汉博士比较分析了中美两国在医药行业的差距,并就当前国家生物医药产业发展现状和前景,从三个方面发表了看法并提出建议。

中美药物审批情况对比

通过对比中美两国近年新药审批情况(审批量及审评效率等)、审评员及检查员人员数量和资质和针对特殊药品的政策法规等方面,分析国家药品监督管理局(NMPA)在药物审评监管、药审人员及药物管理政策上的差距,并提出了一些改进意见。王博士建议增加药审中心工作人员数量,提高药品审评效率;制定专门针对特殊患病人群的用药政策(例如孤儿药、儿童用药及临床亟需药品等特殊药品),开辟药物审批特殊通道,让患者能够更快用到救命药。

从4+7带量采购看创新药进医保

就国家医保及4+7采购政策,在涉及药物范围、地域范围及政策目的等方面提出看法。现行采购政策仅适用于北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11所指定城市,且适用范围为仿制药,目的是为了逐渐挤干药价水分,改善用药结构。王博士希望尽快将统一采购政策普及到全国范围,药物范围还需囊括创新药及进口药等。药品定价应做到全国统一,让更多患者能够公平的受益;给予创新药一定的溢价空间,或是首创、首款“进口替代”药物实行市场准入福利;该建议的目的是为了鼓励企业研发创新,推动我国原研创新药发展。

粤港澳大湾区生物医药政策

对目前粤港澳大湾区生物医药产业发展做简单介绍并分析了生物医药区域性发展情况。2017年,大湾区各地区(广州、深圳、珠海、香港和澳门等地)发展势头强劲,强调了粤港澳大湾区在国家生物医药行业发展所处的重要地位。针对生物医药行业政策制定,王博士比较了苏州及深圳两所城市在重点领域、医药人才引进、产业扶持及产业结合方面的差异,建议重新定义高新技术企业、加强人才留住政策、财政/税收政策、产业政策和政府引导资源的整合。

总结

会议最后,科技部副部长李萌在总结讲话中,代表科技部和王志刚部长向出席的外国专家以及他们所提出的建议表示感谢。李副部长表示,中国的科技发展和进步,需要来自各方的意见,一同分享、交流经验。李萌副部长欢迎外国专家来华交流合作、创新创业, 也希望外国专家继续建言献策,促进中国与世界共同发展。

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